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【认知障碍症】时事点对点﹕治脑退化新药难研发


2020-06-13

【认知障碍症】时事点对点﹕治脑退化新药难研发 【认知障碍症】时事点对点﹕治脑退化新药难研发 prev next

新闻撮要

阿兹海默症(Alzheimer’s Disease)属认知障碍症的一种。近年科学界对阿兹海默症成因的研究有明显进展,有助研发可预防或减缓病情恶化的疗法及新药,但要将研究成果应用于开发药物是极为複杂的过程。有参与开发的专家认为,虽然针对阿兹海默症的疗法及药物的需求庞大,开发却面对两大障碍,包括缺乏研究资金及专利法对开发者保障不足等。

阿兹海默症患者随着人口老化而持续上升,不少药厂都着眼未来庞大的市场,不断投资开发阿兹海默症药物,但暂未见显着成果。美国药品研究与製造商协会(PhRMA)2015年6月发表的报告指出,1998年至2014年间,美国食品及药物管理局(FDA)只批准了4种阿兹海默症药物出售,终止研发的药物则有123种。

资金短缺 专利法欠保障

美国佛罗里达大学神经退化疾病专家戈尔德(Todd Golde)2017年5月撰文指出,研发新疗法及药物的主要障碍是资金短缺。近年政府与公众对研发阿兹海默症新药所需资金不足的问题日益关注,如微软创办人比尔盖茨早前承诺捐出5000万美元(约3.9亿港元)支持有关研究,美国国立卫生研究院(NIH)过去5年也将阿兹海默症研究资金由每年5.03亿美元(约39亿港元)增至13.9亿美元(约108亿港元),但仍远不及每年用于癌症研究的约60亿美元(约468亿港元)。

戈尔德续称,另一大障碍是专利法对开发预防性新药欠保障。根据世界贸易组织订立的《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS),药厂可为製药的过程和成品申请专利,期限为20年,期限过后药厂须公开配方,其他药厂可用此配方配製仿製药物。他指出,一般验证治疗药物药效所需成本已可超过10亿美元,而预防性药物的验证远超这价格,且很可能需时5至10年,到药物真正可推出市场时,专利可能已接近到期,药厂或难以回本。——综合《明报》报道

■知识增益

认知障碍患者 逾六成属阿兹海默症

阿兹海默症病人脑部积聚不正常物质,即澱粉状蛋白及神经纤维缠结,导致脑细胞逐渐死亡,引致认知能力退化。根据世界卫生组织2017年的资料,全球约有5000万认知障碍症患者,每年新增1000万宗病例,约六至七成属阿兹海默症。认知障碍症主要影响老年人,但不是正常年老情况,影响记忆、思考、定向、理解、计算、学习、语言和判断能力,对患者及其照顾者带来心理、社会和经济方面的压力。

中大研视网膜影像筛查早期患者

随着人口老化,认知障碍症患者将愈来愈多。根据中大资料,本港约有10万人患上不同程度的认知障碍症,年纪愈大发病率愈高,70岁或以上发病率约10%,85岁约30%。中大医学院2017年9月展开「早期阿兹海默症筛查研究」,探讨以「视网膜影像」作阿兹海默症筛查的準确度,期望有助筛查出早期患者并及早介入治疗,目标在两年内招募100名年届50至80岁的参加者,包括60名轻度认知障碍患者、20名严重阿兹海默症患者及20名正常人。

中大眼科及视觉科学学系助理教授张艳蕾指出,视网膜可反映脑部退化情况,若视网膜有受损迹象,如出现白斑、血管减少及弯曲等,代表脑部的神经或血管受损。中大脑神经科主任莫仲棠表示,澱粉状蛋白或会积聚于脑部10至15年才导致病发,但六成早期阿兹海默症患者病情会于3年内由轻度变为严重,失去自理能力,因此有必要及早发现高危患者,并介入治疗,以防止进一步退化。他指出,目前可诊断阿兹海默症的「澱粉状蛋白—正电子脑扫描」不普及,收费近2万元;腰椎穿刺提取脑脊液检测法则具入侵性,若未来能使用无创的视网膜影像作筛查,可减低患者的不便。

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